Simeticona
| Simeticona | ||
|---|---|---|
| Archivo:Simethicone structure.svg | ||
| Nombre (IUPAC) sistemático | ||
| Poli(dimetilsilileno), óxido de silicio. | ||
| Identificadores | ||
| Código ATC | A03AX13 | |
| PubChem | 6433516 | |
| DrugBank | DB09512 | |
| ChemSpider | 7970262 | |
| UNII | 92RU3N3Y1O | |
| KEGG | D05841 | |
| ChEMBL | 4297192 | |
| Datos químicos | ||
| Fórmula | C6H18O4Si3 | |
| Peso mol. | 238,46 g/mol | |
|
CO[Si](C)(C)O[Si](C)(C)C.O=[Si]=O
| ||
| Datos físicos | ||
| P. de fusión | -35 °C (-31 °F) | |
| P. de ebullición | 155-220 °C (-209 °F) | |
| Farmacocinética | ||
| Excreción | En heces | |
| Datos clínicos | ||
| Cat. embarazo | Compatible | |
| Estado legal | De venta libre | |
La simeticona es un medicamento antiflatulento a base de silicona que se prescribe para aliviar el dolor, la presión, la hinchazón y el malestar general causados por el exceso de gas en el tracto digestivo.[1] Reduce la tensión superficial de las burbujas de gas gastrointestinales, lo que facilita su eliminación en forma de flatulencias o eructos.[2] Se comercializa principalmente en dos presentaciones: simple, con acción exclusiva como antiflatulento, o combinado con fármacos antiácidos como el hidróxido de magnesio y el hidróxido de aluminio.[3]
Historia
[editar | editar código]La simeticona ha estado en uso médico desde la década de 1940;[4] sin embargo, fue aprobada formalmente por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) en 1952 [3]. Desde entonces, se ha investigado su uso como protector cutáneo,[5] para el tratamiento de la infección por Helicobacter pylori,[6] y, más recientemente, para reducir síntomas gastrointestinales en atletas de resistencia.[7] También se estudió para tratar el cólico infantil, pero no fue eficaz.[8] En cambio, se ha demostrado que la simeticona es segura y bien tolerada como componente de un agente de contraste para mejorar la ecografía abdominal.[9]
Bernstein y Kasich realizaron uno de los primeros estudios sobre la simeticona en 1974. Se trató de un ensayo doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo, en el que se emplearon dosis de 50 mg de simeticona. Los criterios de inclusión comprendían sujetos de entre 21 y 65 años, en un entorno ambulatorio, con al menos dos de los síntomas evaluados. Se inscribieron 41 pacientes, veinte en el grupo de simeticona y veintiuno en el grupo control. El medicamento se administró 10 minutos antes de cada comida y al acostarse durante diez días. Los cambios en los síntomas (gases, acidez estomacal, plenitud, sensación de plenitud, distensión, congestión, indigestión ácida, hinchazón, presión, malestar estomacal, ardor de estómago y dolor después de comer) se evaluaron alrededor del quinto y del décimo día. Al comparar el grupo de simeticona con el grupo placebo, los investigadores observaron una mejora significativa en todos los síntomas del grupo de simeticona en ambas visitas [3].[10]
Propiedades químicas
[editar | editar código]La simeticona es un compuesto de dimeticona y dióxido de silicio. Inicialmente, el dióxido de silicio se vuelve hidrófobo mediante uno de los diversos procesos patentados y específicos de cada fabricante. Posteriormente, se mezcla lentamente con los fluidos de silicona en una formulación. Tras la mezcla, la simeticona se somete a un proceso de molienda para garantizar la uniformidad.[11]
Farmacocinética
[editar | editar código]La simeticona no se absorbe por vía gastrointestinal y sus efectos dependen de la acción en la luz intestinal. No interfiere con las secreciones gástricas ni con la absorción de los nutrientes de los alimentos y se elimina completamente y sin cambios en las heces [12].
Absorción
[editar | editar código]No se absorbe [13].
Distribución
[editar | editar código]No se distribuye [13].
Metabolismo y metabolitos
[editar | editar código]No se metaboliza [13].
Excreción
[editar | editar código]La simeticona se excreta en las heces [12].
Farmacodinámica
[editar | editar código]Mecanismo de acción
[editar | editar código]La simeticona actúa como tensioactivo no sistémico, disminuyendo la tensión superficial de las burbujas de gas en el tracto gastrointestinal. Esta acción provoca la coalescencia y dispersión de las burbujas, facilitando su expulsión en forma de flatulencias o eructos. La simeticona hace que las burbujas de gas se acumulen y, por lo tanto, pasen más fácilmente a través del tracto gastrointestinal superior o inferior. No parece reducir la producción real de gas en el tracto gastrointestinal [2].
Vías de administración
[editar | editar código]La administración de este fármaco se realiza mediante vía oral [12].
Posología
[editar | editar código]- Adultos: 40 a 125 mg por vía oral cuatro veces al día según sea necesario, después de las comidas y antes de acostarse; la dosis diaria máxima es de 500 mg [3].[14]
- Niños de 2 a 12 años: 40 mg por vía oral cuatro veces al día según sea necesario, después de las comidas y antes de acostarse; la dosis diaria máxima es de 480 mg [3].
- Niños y lactantes menores de dos años: 20 mg por vía oral cuatro veces al día según sea necesario, después de las comidas y antes de acostarse; la dosis diaria máxima es de 240 mg [3].
Interacciones
[editar | editar código]| Fármaco | Resultados de la interacción |
|---|---|
| Carbamazepina | Simeticona incrementa las concentraciones plasmáticas de carbamazepina. Puede causar toxicidad.[15] |
| Alverina | Simeticona ejerce un efecto potenciador sobre la acción antinociceptiva de la alverina.[16] |
| Suplementos de hierro | Los suplementos de hierro disminuyen el efecto de la simeticona.[17] |
Usos médicos
[editar | editar código]Tratamiento sintomático de las flatulencias
[editar | editar código]Es su uso clínico principal debido a sus propiedades tensioactivas no sistémicas [13].
Alivio de síntomas digestivos
[editar | editar código]Disminuye la presión, la distensión abdominal, la sensación de saciedad, y los calambres causados por la acumulación de gases [3][10].
Agente de contraste
[editar | editar código]Al reducir las sombras provocadas por los gases, mejora la visualización en estudios como colonoscopias, gastroscopias, radiografías intestinales y ecografías abdominales [9].
Efectos dermatológicos
[editar | editar código]Debido a su base de silicona, se usa tópicamente para suavizar y proteger la piel. También se emplea como vehículo para otros agentes dermatológicos [12].
Contraindicaciones
[editar | editar código]La simeticona está contraindicada en pacientes con alergia a la simeticona [3].
Embarazo y lactancia
[editar | editar código]Su consumo es seguro durante el embarazo y la lactancia [12].[18]
Sobredosis
[editar | editar código]No existe tratamiento para una sobredosis de simeticona, salvo suspender la medicación [12].
Formas farmacéuticas
[editar | editar código]La simeticona se comercializa en dos presentaciones principales: suspensión oral y tabletas recubiertas, casi siempre combinada con otros principios activos, como: hidróxido de aluminio, hidróxido de magnesio, bromuro de otilonio, carbonato de magnesio, pancreatina o trimebutina.[19]
En el listado de excipientes se encuentran:[20]
Regulación
[editar | editar código]En Colombia, la simeticona figura como medicamento de venta libre.[21] En Estados Unidos figura bajo el rótulo de "Human OTC Drug Label" [22] y su uso está regulado por la FDA [14].
Controversias
[editar | editar código]Anécdotas
[editar | editar código]La ciencia ha definido recientemente lo que constituye el exceso de gases. Aunque históricamente los textos de nutrición sugerían un rango normal de entre 5 y 20 emisiones diarias, un estudio que utilizó una aplicación móvil denominada "Chart Your Fart" documentó en tiempo real los hábitos de flatulencia de más de 6400 personas en la población general. Se analizaron más de 360 000 emisiones, lo que reveló que el promedio real es de cinco veces al día, y que casi el 80 % de los individuos reporta entre dos y siete expulsiones diarias, con un pico máximo de actividad entre las 18:00 y las 22:00 horas. Como dato anecdótico, los autores del estudio destacaron que estas mediciones coinciden de manera sorprendente con los diarios personales del científico e inventor Benjamin Franklin, quien documentó históricamente que solía "descargar viento de los intestinos" unas siete veces al día.[23]
Véase también
[editar | editar código]- Antiflatulento
- Sistema digestivo
- Silicona
- Farmacología
- Dimeticona
- Vía de administración de fármacos
- Absorción (farmacología)
- Distribución (farmacología)
- Metabolismo
- Eliminación (farmacología)
Referencias
[editar | editar código]- ↑ Burta O, Iacobescu C, Mateescu RB, Nicolaie T, Tiuca N, Pop CS (2018). «Efficacy and safety of APT036 versus simethicone in the treatment of functional bloating: a multicentre, randomised, double-blind, parallel group, clinical study». Transl Gastroenterol Hepatol 3: 72.
- ↑ 2,0 2,1 Voepel-Lewis TD, Malviya S, Burke C, D'Agostino R, Hadden SM, Siewert M, Tait AR (marzo de 1998). «Evaluation of simethicone for the treatment of postoperative abdominal discomfort in infants». J Clin Anesth 10 (2): 91-4.
- ↑ 3,0 3,1 3,2 3,3 3,4 3,5 3,6 3,7 Ingold CJ, Akhondi H (3 de julio de 2023). «Simethicone». StatPearls [Internet] (Treasure Island (FL): StatPearls Publishing).
- ↑ Kearns WM, Hefke H, Morton SA (septiembre de 1946). «Ditopax; a new excretory urographic medium; a clinical report on 1280 injections». J Urol 56: 392-8. doi:10.1016/s0022-5347(17)69822-7.
- ↑ Hoggarth A, Waring M, Alexander J, Greenwood A, Callaghan T (diciembre de 2005). «A controlled, three-part trial to investigate the barrier function and skin hydration properties of six skin protectants». Ostomy Wound Manage 51 (12): 30-42.
- ↑ Kane AV, Plaut AG (febrero de 1996). «Unique susceptibility of Helicobacter pylori to simethicone emulsifiers in alimentary therapeutic agents». Antimicrob Agents Chemother 40 (2): 500-2.
- ↑ Drobnic F, Fonts S, García-Alday I, Petrangolini G, Riva A, Frattini E, Allegrini P, Togni S, Vitale J (marzo de 2022). «Efficacy of artichoke and ginger extracts with simethicone to treat gastrointestinal symptoms in endurance athletes: a pilot study». Minerva Gastroenterol (Torino) 68 (1): 77-84.
- ↑ Lucassen PL, Assendelft WJ, Gubbels JW, van Eijk JT, van Geldrop WJ, Neven AK (23 de mayo). «Efectividad de los tratamientos para el cólico infantil: revisión sistemática». BMJ 316 (7144): 1563-9.
- ↑ 9,0 9,1 Lev-Toaff AS, Langer JE, Rubin DL, Zelch JV, Chong WK, Barone AE, Goldberg BB (agosto de 1999). «Seguridad y eficacia de un nuevo agente de contraste oral para ecografía: un ensayo de fase II». AJR Am J Roentgenol 173 (2): 431-6.
- ↑ 10,0 10,1 Bernstein JE, Kasich AM (noviembre-diciembre de 1974). «A double-blind trial of simethicone in functional disease of the upper gastrointestinal tract». J Clin Pharmacol 14 (11-12): 617-23.
- ↑ Handbook of pharmaceutical excipients. Consultado el 24 de julio de 2026.
- ↑ 12,0 12,1 12,2 12,3 12,4 12,5 «PubChem Compound Summary for CID 6433516, Simethicone». PubChem (en inglés). Bethesda (MD): National Center for Biotechnology Information (NCBI), National Library of Medicine (US). 2004. Consultado el 23 de julio de 2026.
- ↑ 13,0 13,1 13,2 13,3 «Simethicone: Uses, interactions, mechanism of action». DrugBank (en inglés). Edmonton (AB): DrugBank Inc. 2015. Consultado el 23 de julio de 2026.
- ↑ 14,0 14,1 U.S. Food and Drug Administration (2015). «21 CFR 332.10». U.S. National Archives and Records Administration's Electronic Code of Federal Regulations. Consultado el 23 de julio de 2026.
- ↑ Guneysel O, Onur O, Denizbasi A, Saritemur M (24 de julio). «Carbamazepine overdose after exposure to simethicone: a case report». J Med Case Rep 2: 242.
- ↑ Bueno L, Beaufrand C, Theodorou V, Andro-Delestrain MC (abril de 2013). «Influence of simethicone and alverine on stress-induced alterations of colonic permeability and sensitivity in rats: beneficial effect of their association». J Pharm Pharmacol 65 (4): 567-73.
- ↑ «Simethicone: ATC Monograph (A03AX13 M1)». Madrid: Vidal Vademecum Spain. 15 de enero de 2016. Consultado el 23 de julio de 2026.
- ↑ «Simeticona: Monografía ATC (A03AX13 M1)». Vidal Vademecum Spain.
- ↑ «Consulta registros sanitarios». Invima. Consultado el 24 de julio de 2026.
- ↑ «Masticables N 40 mg. Ficha técnica». Aemps.es. Consultado el 24 de julio de 2026.
- ↑ «Listado de medicamentos de venta libre (OTC) actualizado a junio de 2026». Invima.
- ↑ «DailyMed - Simethicone». U.S. National Library of Medicine.
- ↑ «Chart Your Fart study». JAMA Network Open. Consultado el 24 de julio de 2026.
Enlaces externos
[editar | editar código]- «Simethicone». PubChem. National Library of Medicine (US).
- «Simethicone: Uses, interactions, mechanism of action». DrugBank.
- «Simeticona: Monografía ATC (A03AX13 M1)». Vademecum.
- «Consulta registros sanitarios». Invima.
- «Ficha técnica - Masticables N 40 mg». CIMA, AEMPS.